{"id":524,"date":"2026-03-12T17:26:13","date_gmt":"2026-03-12T16:26:13","guid":{"rendered":"https:\/\/biotechlerncenter.iph-multisite.berta-bewegt.ch\/?page_id=524"},"modified":"2026-03-13T18:21:36","modified_gmt":"2026-03-13T17:21:36","slug":"3-avantages-dagents-biopharmaceutiques","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/biotechlerncenter.interpharma.ch\/fr\/sujets\/production-de-medicaments\/3-avantages-dagents-biopharmaceutiques\/","title":{"rendered":"3. Avantages d’agents biopharmaceutiques"},"content":{"rendered":"\n

Malheureusement, ces diff\u00e9rentes \u00e9tapes ne se passent pas toujours sans probl\u00e8me. En mati\u00e8re de bioproduction, les chercheurs luttent constamment contre les impuret\u00e9s pr\u00e9sentes dans les fermenteurs – par exemple les r\u00e9trovirus qui sont introduits dans les fermenteurs en m\u00eame temps que la lign\u00e9e cellulaire. Il est difficile d’\u00e9liminer les virus, car ils sont tr\u00e8s petits et ne peuvent pas \u00eatre \u00e9cart\u00e9s par filtration. Les bact\u00e9ries et les champignons peuvent \u00e9galement susciter des probl\u00e8mes dans les fermenteurs. Ces cas sont certes tr\u00e8s rares, mais ils ont de graves cons\u00e9quences, car il faut alors \u00e9liminer tout le contenu du fermenteur.<\/p>\n\n\n\n

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Chercheur contr\u00f4lant une cuve de fermentation.
\u00a9 Roche<\/figcaption><\/figure>\n\n\n\n

Pour produire des agents biopharmaceutiques, les chercheurs travaillent avec des lign\u00e9es cellulaires standardis\u00e9es toujours identiques, qui sont disponibles dans le monde entier. Celles-ci pr\u00e9sentent l’avantage d’avoir \u00e9t\u00e9 bien \u00e9tudi\u00e9es. Les lign\u00e9es cellulaires de E.coli<\/em> sont m\u00eame les \u00eatres vivants les mieux \u00e9tudi\u00e9s dans le domaine des sciences naturelles. Si les chercheurs buttent sur des difficult\u00e9s lors de la production, ils peuvent recourir \u00e0 un gigantesque arsenal de documentation.<\/p>\n\n\n\n

Si les chercheurs ont modifi\u00e9 une lign\u00e9e cellulaire de mani\u00e8re \u00e0 produire la prot\u00e9ine souhait\u00e9e en quantit\u00e9 satisfaisante, ces cellules sont jalousement prot\u00e9g\u00e9es comme secret industriel, car elles sont l’aboutissement d’un travail consid\u00e9rable. On peut les conserver sur une longue p\u00e9riode \u00e0 moins 196 degr\u00e9s Celsius dans de l’azote liquide. La plupart du temps, les entreprises constituent une banque de collection \u00e0 laquelle elles peuvent recourir en cas de besoin.<\/p>\n\n\n\n

Par ailleurs, pour produire des agents biopharmaceutiques, les scientifiques peuvent faire appel non seulement \u00e0 des micro-organismes et \u00e0 des cellules de mammif\u00e8res, mais \u00e9galement \u00e0 des plantes. Au cours de ces 20 derni\u00e8res ann\u00e9es, le potentiel de diff\u00e9rentes plantes pour produire des prot\u00e9ines biopharmaceutiques a \u00e9t\u00e9 spectaculairement d\u00e9montr\u00e9: plus de 20 vari\u00e9t\u00e9s de plantes diff\u00e9rentes ont permis de produire plus de 100 prot\u00e9ines diff\u00e9rentes de complexit\u00e9 variable. Aucun produit biopharmaceutique fabriqu\u00e9 \u00e0 partir de plantes n’a toutefois encore \u00e9t\u00e9 commercialis\u00e9.<\/p>\n\n\n\n

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Une ch\u00e8vre g\u00e9n\u00e9tiquement modifi\u00e9e produit un principe actif<\/strong><\/h2>\n\n\n\n

A l’\u00e9t\u00e9 2006 a \u00e9t\u00e9 pour la premi\u00e8re fois homologu\u00e9 en Europe un principe actif qui est produit par une ch\u00e8vre. Il s’agit en l’occurrence d’une antithrombine humaine, administr\u00e9e aux patients qui souffrent d’un d\u00e9ficit h\u00e9r\u00e9ditaire en antithrombine. Ce principe actif pr\u00e9vient la formation de caillots sanguins.<\/p>\n<\/div><\/div>\n\n\n\n

La production d’agents biopharmaceutiques est complexe, co\u00fbteuse et comporte \u00e9galement des risques. A cela vient s’ajouter que – du fait de la sensibilit\u00e9 de leur structure – ces principes actifs ne peuvent \u00eatre administr\u00e9s aux patients qu’\u00e0 l’aide d’une seringue. Ils ne peuvent \u00eatre pris sous la forme plus maniable de comprim\u00e9s.<\/p>\n\n\n\n

La production d’agents biopharmaceutiques se justifie n\u00e9anmoins parce que ces m\u00e9dicaments pr\u00e9sentent certains avantages par rapport aux m\u00e9dicaments classiques: leur action est par exemple tr\u00e8s sp\u00e9cifique dans l’organisme, en ce sens qu’ils r\u00e9agissent exclusivement avec la mol\u00e9cule cible. Leur m\u00e9canisme d’action est plus proche de la situation naturelle, ce qui r\u00e9duit le risque de survenue d’effets ind\u00e9sirables.<\/p>\n\n\n\n

Ces avantages des produits biopharmaceutiques sont \u00e9galement synonymes d’un avantage \u00e9conomique. Au cours de ces derni\u00e8res ann\u00e9es, les co\u00fbts de recherche et de d\u00e9veloppement d’un nouveau m\u00e9dicament n’ont cess\u00e9 d’augmenter et se situent d\u00e9sormais \u00e0 pr\u00e8s d’un milliard de francs. La plupart des principes actifs qui sont test\u00e9s ne franchissent pas le cap de la commercialisation. Sur 10’000 substances en moyenne test\u00e9es en laboratoire, une seule parvient jusqu’\u00e0 la pharmacie ou l’h\u00f4pital. A cet \u00e9gard, les produits biopharmaceutiques s’en tirent mieux : 25 pour cent des agents biopharmaceutiques qui passent avec succ\u00e8s les phases cliniques I \u00e0 III obtiennent leur autorisation de mise sur le march\u00e9. Chez les m\u00e9dicaments classiques, la proportion est de six pour cent.<\/p>\n\n\n\n

Ces derni\u00e8res ann\u00e9es, de plus en plus de produits biopharmaceutiques sont arriv\u00e9s sur le march\u00e9. Ils repr\u00e9sentent aujourd’hui quelque cinq pour cent du march\u00e9 pharmaceutique mondial. Selon des estimations optimistes, ce chiffre pourrait passer \u00e0 15 pour cent en 2050.<\/p>\n\n\n\n

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M\u00e9dicaments produits par g\u00e9nie g\u00e9n\u00e9tique<\/strong><\/h2>\n\n\n\n

Outre l’insuline, de nombreux autres m\u00e9dicaments sont aujourd’hui produits par g\u00e9nie g\u00e9n\u00e9tique. Par exemple, l’hGH, une hormone de croissance. Cette hormone vient en aide aux enfants qui souffrent d’une forme de nanisme (hypopituitarisme), due \u00e0 un apport insuffisant de cette hormone.
Autre produit: le TPA, ou activateur tissulaire du plasminog\u00e8ne. Cette prot\u00e9ine aide \u00e0 dissoudre les caillots sanguins et r\u00e9duit le risque ult\u00e9rieur d’infarctus du myocarde lorsqu’il est administr\u00e9 peu de temps apr\u00e8s le premier infarctus.
Autre exemple: une petite prot\u00e9ine imite une prot\u00e9ine r\u00e9ceptrice \u00e0 laquelle se lie le virus du sida quand il contamine des globules blancs du sang. Au lieu de cela, le virus se lie aux mol\u00e9cules du principe actif et se trouve donc emp\u00each\u00e9 d’infecter les cellules sanguines (inhibiteur de fusion). De m\u00eame, chez une partie des femmes ne parvenant pas \u00e0 r\u00e9aliser leur d\u00e9sir d’enfant, la biotechnologie peut apporter son aide: la FSH (hormone folliculostimulante) est aujourd’hui fabriqu\u00e9e par g\u00e9nie g\u00e9n\u00e9tique.
Parmi d’autres produits, on citera: l\u2019interf\u00e9ron alpha (actif contre la leuc\u00e9mie \u00e0 tricholeucocytes, l’h\u00e9patite B et le cancer du rein), l\u2019interf\u00e9ron b\u00eata (infections virales et scl\u00e9rose en plaques), l’interf\u00e9ron gamma (hypern\u00e9phrome – une forme de cancer du rein – et polyarthrite rhumato\u00efde), l’interleukine 2 (sida, cancer, polyarthrite rhumato\u00efde), le facteur de n\u00e9crose tumorale (cancer, infections virales), l’EPO (an\u00e9mie, dopage), le facteur VIII (h\u00e9mophilie), la prot\u00e9ine G (maladies auto-immunes). Certains vaccins sont aujourd’hui \u00e9galement produits par g\u00e9nie g\u00e9n\u00e9tique (par exemple contre l’h\u00e9patite B) ainsi que tous les m\u00e9dicaments fond\u00e9s sur des anticorps, comme l’Herceptin (voir chapitre Anticorps monoclonaux).<\/p>\n<\/div><\/div>\n\n\n\n

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En 2005, 90 principes actifs produits par g\u00e9nie g\u00e9n\u00e9tique \u00e9taient autoris\u00e9s en Suisse.
\u00a9 istockphoto<\/figcaption><\/figure>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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