{"id":520,"date":"2026-03-12T17:26:13","date_gmt":"2026-03-12T16:26:13","guid":{"rendered":"https:\/\/biotechlerncenter.iph-multisite.berta-bewegt.ch\/?page_id=520"},"modified":"2026-03-13T18:21:12","modified_gmt":"2026-03-13T17:21:12","slug":"2-production-dagents-biopharmaceutiques","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/biotechlerncenter.interpharma.ch\/fr\/sujets\/production-de-medicaments\/2-production-dagents-biopharmaceutiques\/","title":{"rendered":"2. Production d&rsquo;agents biopharmaceutiques"},"content":{"rendered":"\n<p>La plupart des agents biopharmaceutiques sont aujourd&rsquo;hui produits dans des cultures de micro-organismes (des bact\u00e9ries ou des levures, par exemple) ou dans des cellules de mammif\u00e8res (des cellules de hamster chinois, par exemple). Les prot\u00e9ines dont la structure est simple peuvent \u00eatre produites dans des bact\u00e9ries. En revanche, lorsque les prot\u00e9ines sont plus complexes, les bact\u00e9ries ne disposent plus des accessoires n\u00e9cessaires pour les synth\u00e9tiser. De nombreuses prot\u00e9ines humaines ne peuvent donc pas \u00eatre produites \u00e0 l&rsquo;aide de bact\u00e9ries. Dans ce cas, la seule solution qui reste consiste \u00e0 recourir aux cellules de mammif\u00e8res. Celles-ci peuvent par exemple \u00e9quiper des prot\u00e9ines de r\u00e9sidus glucidiques, ce dont de nombreuses prot\u00e9ines humaines ont besoin pour \u00eatre actives. Toutefois, la production fond\u00e9e sur des cellules de mammif\u00e8res pr\u00e9sente un inconv\u00e9nient : reproduire des cellules de mammif\u00e8res est une t\u00e2che d\u00e9licate; ces cellules sont en effet plus difficiles \u00e0 cultiver parce qu&rsquo;elles r\u00e9agissent plus rapidement aux influences ext\u00e9rieures (par exemple aux changements de temp\u00e9rature). Une fois que l&rsquo;on a pris la d\u00e9cision de recourir \u00e0 des lignes cellulaires de mammif\u00e8res ou de bact\u00e9ries, on peut entamer la production. Celle-ci comporte les \u00e9tapes suivantes:<br><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>Culture<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<p>Les cellules sont d&rsquo;abord multipli\u00e9es dans de petits bior\u00e9acteurs (fermenteurs) contenant une solution nutritive (illustration 3.1). La dur\u00e9e de la multiplication d\u00e9pend du cycle de croissance des cellules. Les cellules de E. coli se divisent toutes les 20 minutes. En l&rsquo;espace de 24 heures et dans des conditions id\u00e9ales, une seule et unique cellule peut donc produire 4,7 x 1021 descendants. Les cellules de mammif\u00e8res ne se divisent toutefois en moyenne qu&rsquo;une fois par 24 heures.<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/biotechlerncenter.interpharma.ch\/wp-content\/uploads\/sites\/4\/2020\/02\/grafik3_fr.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-4669\"\/><figcaption>Illustration 3.1: Bio\u00e9acteurs: espace de vie et de travail pour micro-organismes<br>\u00a9 Interpharma<\/figcaption><\/figure>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>Fermentation<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<p>C&rsquo;est durant cette phase qu&rsquo;a lieu la v\u00e9ritable production de principe actif. Pendant ce processus, les cellules sont transvas\u00e9es plusieurs fois dans des fermenteurs de plus grande taille. Plus les fermenteurs sont grands, plus il devient toutefois difficile d&rsquo;obtenir partout dans la cuve les m\u00eames conditions (illustration 3.2).<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/biotechlerncenter.interpharma.ch\/wp-content\/uploads\/sites\/4\/2020\/02\/grafik3-2_fr.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-4672\"\/><figcaption>Illustration 3.2: Production de produits biopharmaceutiques \u00e0 l\u2019aide de fermenteurs<br>\u00a9 Interpharma<\/figcaption><\/figure>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>Purification<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<p>Une fois termin\u00e9e la phase de production, il faut s\u00e9parer la prot\u00e9ine souhait\u00e9e du reste du mat\u00e9riel cellulaire et de la solution nutritive. Dans le cas le plus simple, la prot\u00e9ine quitte la cellule. Elle est ensuite s\u00e9par\u00e9e du reste par centrifugation ou filtration et purifi\u00e9e. Lorsque la prot\u00e9ine demeure dans la cellule, la paroi cellulaire est bris\u00e9e avant que ne commence la purification.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>Formul<\/strong>ation<\/h2>\n\n\n\n<p>Au cours des derni\u00e8res \u00e9tapes, le produit biopharmaceutique est transform\u00e9 en une forme stable (comprim\u00e9, par exemple), conditionn\u00e9 et pr\u00e9par\u00e9 pour le transport.<\/p>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-group has-my-grey-background-color has-background\"><div class=\"wp-block-group__inner-container is-layout-flow wp-block-group-is-layout-flow\">\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>Chaque installation est unique<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<p>Toute grande installation destin\u00e9e \u00e0 la production d&rsquo;agents biopharmaceutiques est pratiquement unique. Les chercheurs doivent longtemps t\u00e2tonner pour finir par trouver les bons r\u00e9glages pour le produit biopharmaceutique concern\u00e9. Toute modification du flux de production se r\u00e9percute sur la quantit\u00e9 finalement produite. Il existe par exemple une diff\u00e9rence en fonction de la nourriture que l&rsquo;on donne aux cellules. Le processus fait le produit, a-t-on coutume de dire.<\/p>\n<\/div><\/div>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/biotechlerncenter.interpharma.ch\/wp-content\/uploads\/sites\/4\/2020\/02\/roche_erntebehaelter_900-2.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-4303\"\/><figcaption>Chercheurs contr\u00f4lant une cuve de fermentation.<br>\u00a9 Roche<\/figcaption><\/figure>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/biotechlerncenter.interpharma.ch\/wp-content\/uploads\/sites\/4\/2020\/02\/roche_herception_900-1.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-4306\"\/><figcaption>Production de l&rsquo;Herceptin, m\u00e9dicament anticanc\u00e9reux: fermentation de cellules de hamster chinois dans une cuve de 120 litres.<br>\u00a9 Roche<\/figcaption><\/figure>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La plupart des agents biopharmaceutiques sont aujourd&rsquo;hui produits dans des cultures de micro-organismes (des bact\u00e9ries ou des levures, par exemple) ou dans des cellules de mammif\u00e8res (des cellules de hamster chinois, par exemple). 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